Anvisa amplia uso do Datroway para câncer de pulmão avançado e reforça avanços da medicina de precisão
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado ou metastático. A decisão, publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27), representa um importante avanço na oncologia ao ampliar as alternativas de tratamento para pacientes que já esgotaram opções terapêuticas anteriores.
A nova autorização permite que o medicamento seja utilizado em uma etapa posterior do tratamento, oferecendo uma alternativa para pessoas cuja doença continuou evoluindo mesmo após duas linhas de terapia.
Nova opção para pacientes com doença avançada
Com a aprovação, o Datroway® passa a ser indicado para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado ou metastático que já tenham realizado dois tratamentos anteriores e apresentado progressão da doença.
A ampliação da indicação busca atender pacientes que possuem poucas opções terapêuticas disponíveis, oferecendo uma nova estratégia para o controle da doença em fases mais avançadas.
O medicamento é fabricado pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. e já possuía registro no Brasil para o tratamento de outro tipo de câncer. Agora, sua utilização é expandida para mais uma importante área da oncologia.
Mutação no gene EGFR é requisito para o tratamento
A utilização do Datroway® dependerá de um critério específico: o paciente deverá apresentar uma mutação no gene EGFR, identificada por meio de exames genéticos.
O gene EGFR é responsável pela produção de uma proteína que estimula o crescimento das células. Quando determinadas mutações estão presentes, elas favorecem o desenvolvimento do câncer, mas também permitem o uso de terapias desenvolvidas para atuar especificamente nessas alterações.
Por isso, a realização de testes genéticos torna-se indispensável antes da indicação do medicamento.
Testes genéticos ganham ainda mais importância
Segundo a Anvisa, a identificação das mutações no gene EGFR é fundamental para que os médicos possam selecionar tratamentos mais direcionados ao perfil do tumor de cada paciente.
Essa abordagem faz parte da chamada medicina de precisão, estratégia que utiliza informações genéticas para indicar terapias mais específicas, aumentando as possibilidades de controle da doença e proporcionando tratamentos mais individualizados.
Câncer de pulmão é um dos mais letais
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de mortes por câncer em todo o mundo.
Entre os diferentes tipos da doença, o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é o mais frequente, correspondendo a aproximadamente 85% dos casos diagnosticados.
Por essa razão, a ampliação das opções terapêuticas representa um avanço relevante para pacientes e profissionais da área da saúde.
Medicamento já era utilizado contra outro tipo de câncer
Antes da nova aprovação, o Datroway® já havia sido autorizado pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável — quando a retirada completa do tumor por cirurgia não é possível — ou em estágio metastático.
Com a nova indicação, o medicamento amplia seu papel na oncologia brasileira, passando também a integrar o arsenal terapêutico disponível para o tratamento do câncer de pulmão avançado em pacientes com características genéticas específicas.
Avanço para a oncologia brasileira
A decisão da Anvisa reforça a evolução da medicina personalizada no Brasil, ampliando o acesso a tratamentos direcionados às alterações genéticas dos tumores. Para pacientes que já passaram por diferentes linhas de tratamento sem sucesso, a nova indicação do Datroway® representa uma importante alternativa terapêutica e amplia as possibilidades de controle da doença em um cenário de poucas opções disponíveis.
